Video: Ո՞վ է ստեղծել բժշկական սարքերի մասին հաշվետվությունների ակտը:
2024 Հեղինակ: Michael Samuels | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 01:45
Օրենքները փոփոխված են. Դաշնային սնունդ, դեղորայք և տիեզերք
Ուղղակի, ե՞րբ է ընդունվել «Բժշկական սարքերի մասին» օրենքը:
Բժշկական սարքավորումների կարգավորման ակտ
| Երկար կոչում | Սննդամթերքի, դեղերի և կոսմետիկայի մասին դաշնային օրենքում փոփոխություններ կատարելու մասին օրենքը `ապահովելու մարդկային օգտագործման և այլ նպատակներով բժշկական սարքավորումների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: |
| Ընդունված է | Միացյալ Նահանգների 94 -րդ Կոնգրես |
| Արդյունավետ | 1976 թ. Մայիսի 28 |
| Մեջբերումներ | |
|---|---|
| Հասարակական իրավունք | 94-295 |
Կարելի է նաև հարցնել ՝ ո՞րն է Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին օրենքի նպատակը: 1990 թվականի Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին օրենքը (SMDA) (Հանրային իրավունք 102-629) պահանջում է ամբուլատորիա վիրահատություն կենտրոններ, հիվանդանոցներ, ամբուլատոր ախտորոշիչ կենտրոններ և օգտագործողների այլ հաստատություններ `զեկուցելու բոլոր այն միջադեպերի մասին, որոնցում բժշկական սարքը կամ օգտագործողի սխալը կարող է առաջացնել կամ նպաստել մահվան, լուրջ վնասվածքների կամ լուրջ հիվանդությունների
Հետո, ինչպե՞ս անանուն անձին զեկուցեմ FDA- ին:
Դու կարող ես զեկուցել խնդիր է FDA առցանց, հեռախոսի կամ փոստի միջոցով: Արտակարգ իրավիճակների դեպքում. Անմիջապես զանգահարեք 9-1-1: Սահմանափակ արտակարգ իրավիճակներում (որոնք անհետաձգելի են, բայց կյանքին վտանգ չեն ներկայացնում), դուք կամ ձեր բուժաշխատողը կարող եք զեկուցել խնդիրները դեպի FDA- ի վթարային գիծ 1-866-300-4374 կամ 301-796-8240 հեռախոսահամարներով:
Ի՞նչ է MedWatch ձևը:
MedWatch սննդի և դեղերի վարչության «Անվտանգության տեղեկատվության և անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաշվետվությունների ծրագիր» է: Այն համագործակցում է FDA- ի անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաշվետվությունների համակարգի (FAERS կամ AERS) հետ: MedWatch օգտագործվում է անբարենպաստ իրադարձության կամ պահակ իրադարձության մասին:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ինչպե՞ս գրել բժշկական միջադեպի մասին զեկույց:
Ահա մի քանի արժեքավոր խորհուրդներ միջադեպի մասին զեկույցը լրացնելու համար: Գրեք օբյեկտիվ: Նկարագրեք այն, ինչ տեսաք: Theեկույցում ներառեք իրադարձության վերաբերյալ հիվանդների և վկաների պատմությունները: Մի՛ բարդիր մեղքը: Խուսափեք խոսակցություններից և ենթադրություններից: Ուղարկեք զեկույցը ձեր հաստատության քաղաքականությամբ նշանակված անձին
Ի՞նչ է նշանակում հիվանդի ինքնորոշման ակտը:
Հիվանդի ինքնորոշման ակտը (PSDA), որն ընդունվել է 1990 թ. Եվ հաստատվել է 1991 թ. Դեկտեմբերի 1-ին, խրախուսում է բոլոր մարդկանց այժմ ընտրություն և որոշում կայացնել այն բժշկական տեսակների և աստիճանի վերաբերյալ, որոնք նրանք ցանկանում են ընդունել կամ մերժել, եթե նրանք չկարողանան կատարել: այդ որոշումները հիվանդության պատճառով
Ինչպե՞ս ստեղծել բժշկական գրասենյակ:
Բժշկական պրակտիկայի գտնվելու վայրը և կարգավորումը Կատարել տեղանքի վերլուծություն: Որոշեք տարածքի պահանջները: Ընտրեք գտնվելու վայրը: Բանակցել վարձակալության պայմանները. Գնահատեք տիեզերական պլանները և նախագծեք գրասենյակի դասավորությունը: Եթե կառուցում եք, պատրաստեք շինարարական փաստաթղթեր: Հայտերի հարցում ներկայացնել: Ստորագրեք սեփականատեր-կապալառու պայմանագիր
Ի՞նչ սահմանեցին 1976 թվականի բժշկական սարքերի փոփոխությունները:
Ընդհանուր տեղեկություն. 1976 թվականի Բժշկական սարքերի փոփոխությունները Սննդի, դեղերի և կոսմետիկայի դաշնային ակտում (ակտը) սահմանեցին բժշկական սարքերի երեք կարգավորող դասեր: Երեք դասերը հիմնված են հսկողության աստիճանի վրա, որն անհրաժեշտ է համոզվելու համար, որ տարբեր տեսակի սարքերն անվտանգ և արդյունավետ են
Ի՞նչ բժշկական սարքեր են սահմանվում Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին օրենքով:
Բժշկական սարքը սահմանվում է 1990 թվականի Անվտանգ բժշկական սարքերի մասին ակտով՝ ներառելով ցանկացած գործիք, սարք կամ այլ հոդված, որն օգտագործվում է հիվանդությունը կանխարգելելու, ախտորոշելու, մեղմելու կամ բուժելու համար՝ ազդելու մարմնի կառուցվածքի կամ գործառույթի վրա, բացառությամբ թմրամիջոցներ