Ի՞նչ է CLIA- ից հրաժարված թեստը:
Ի՞նչ է CLIA- ից հրաժարված թեստը:

Video: Ի՞նչ է CLIA- ից հրաժարված թեստը:

Video: Ի՞նչ է CLIA- ից հրաժարված թեստը:
Video: Ի՞նչ արժե կորոնավիրուսի վճարովի թեստը Հայաստանում և որտեղ կարելի է հանձնել 2024, Հուլիսի
Anonim

Հրաժարվել է փորձարկումից լաբորատոր է փորձարկում որը օգտագործում է կոնկրետ փորձարկում Կլինիկական լաբորատորիայի կատարելագործման փոփոխություններով նախատեսված մեթոդներ ( CLIA Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից որպես « հրաժարվել է . Հրաժարվել է փորձարկումից նշանակված է CLIA նույնքան պարզ թեստեր որոնք ունեն ցածր արդյունքներ սխալ արդյունքների համար:

Նմանապես, դուք կարող եք հարցնել, թե ինչ է նշանակում CLIA չեղյալ համարվող թեստը:

Ինչպես սահմանված կողմից CLIA , հրաժարված թեստերից պարզ են թեստեր սխալ արդյունքի ցածր ռիսկով: Դրանք ներառում են թեստեր թվարկված է CLIA կանոնակարգերը: Թեստեր որի համար արտադրողը դիմում է FDA-ին հրաժարվել է կարգավիճակը `տրամադրելով գիտական տվյալներ, որոնք հաստատում են, որ CLIA- ի հրաժարումը չափանիշները բավարարվել են.

Նաև իմացեք, որո՞նք են CLIA թեստավորման 3 մակարդակները: Բարդության հիմքը CLIA թեստեր դասակարգվում են երեք մակարդակ : հրաժարվել է թեստեր , չափավոր և բարձր բարդություն:

Նաև իմանալն այն է, թե ինչ է CLIA- ն և որն է դրա նպատակը:

Ընդհանուր առմամբ, CLIA-ն կանոնակարգերը սահմանում են որակի ստանդարտներ լաբորատոր փորձարկումների համար, որոնք կատարվում են մարդկանց նմուշների վրա, ինչպիսիք են արյունը, մարմնի հեղուկը և հյուսվածքը, նպատակը հիվանդության ախտորոշման, կանխարգելման կամ բուժման կամ առողջության գնահատման վերաբերյալ:

Ինչպե՞ս եք ազատվում CLIA- ից:

Վկայական ստանալու համար հրաժարվելը , ձեր լաբորատորիան պետք է կատարի միայն թեստեր, որոնք ստացել են CLIA-ն հրաժարվեց կարգավիճակը։ Եթե դուք համապատասխանում եք այս պահանջին, պարզապես լրացրեք CMS-116 դիմումի ձևը CMS կայքում կամ ձեր առողջապահական վիճակից: COW- ն ուժի մեջ է երկու տարի:

Խորհուրդ ենք տալիս: