Ի՞նչ է CLIA թեստը:
Ի՞նչ է CLIA թեստը:

Video: Ի՞նչ է CLIA թեստը:

Video: Ի՞նչ է CLIA թեստը:
Video: Ի՞նչ արժե կորոնավիրուսի վճարովի թեստը Հայաստանում և որտեղ կարելի է հանձնել 2024, Հունիսի
Anonim

Կլինիկական լաբորատորիայի բարելավման փոփոխություններ ( CLIA ) կարգավորում է լաբորատորիան փորձարկում և պահանջում են, որ կլինիկական լաբորատորիաները հավաստագրվեն Medicare-ի և Medicaid ծառայությունների կենտրոնի կողմից (CMS), նախքան նրանք կարողանան ընդունել մարդու նմուշները ախտորոշման համար: փորձարկում.

Այս առումով, ի՞նչ է CLIA- ն և որն է դրա նպատակը:

Ընդհանուր առմամբ, CLIA-ն կանոնակարգերը սահմանում են որակի ստանդարտներ լաբորատոր փորձարկումների համար, որոնք կատարվում են մարդկանց նմուշների վրա, ինչպիսիք են արյունը, մարմնի հեղուկը և հյուսվածքը, նպատակը հիվանդության ախտորոշման, կանխարգելման կամ բուժման կամ առողջության գնահատման վերաբերյալ:

ո՞րն է CLIA- ից հրաժարված թեստերի սահմանումը: Ինչպես սահմանված կողմից ԿԼԻԱ , հրաժարվել թեստերից պարզ են թեստեր սխալ արդյունքի ցածր ռիսկով: Դրանք ներառում են թեստեր թվարկված է ԿԼԻԱ կանոնակարգերը: Թեստեր որի համար արտադրողը դիմում է FDA-ին հրաժարվել է կարգավիճակը `տրամադրելով գիտական տվյալներ, որոնք հաստատում են, որ CLIA- ի հրաժարումը չափանիշները բավարարվել են.

Նաև իմանալ, որո՞նք են CLIA թեստավորման երեք մակարդակները:

Բարդության հիմքը CLIA թեստեր դասակարգվում են երեք մակարդակ : հրաժարվել է թեստեր , չափավոր և բարձր բարդություն:

Ո՞ւմ է պետք CLIA համարը:

CLIA- ն պահանջում է որ հիվանդության ախտորոշման, կանխարգելման, բուժման կամ առողջության գնահատման համար մարդկային նմուշները հետազոտող ցանկացած հաստատություն պետք է գրանցվի Medicare & Medicaid Services (CMS) դաշնային կենտրոններում և ստանա ԿԼԻԱ սերտիֆիկացում.

Խորհուրդ ենք տալիս: