Ինչ է clozapine REMS ծրագիրը:
Ինչ է clozapine REMS ծրագիրը:
Anonim

Դեղատներից պահանջվում է հավաստագրել Clozapine REMS ծրագիր . Ա REMS թմրամիջոցների կամ դեղամիջոցների խմբի հետ կապված հայտնի կամ պոտենցիալ ռիսկերի կառավարման ռազմավարություն է և պահանջվում է Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից կլոզապին ապահովել, որ դեղամիջոցի օգուտները գերազանցեն ծանր նեյտրոֆենիայի վտանգը:

Բացի այդ, ինչ է REMS ծրագիրը:

Ռիսկերի գնահատման և մեղմման ռազմավարություն ( REMS ) դեղամիջոցի անվտանգությունն է ծրագիրը որ ԱՄՆ -ի Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) կարող է պահանջել որոշակի դեղամիջոցներ, որոնք ունեն անվտանգության լուրջ մտահոգություններ, որոնք կօգնեն ապահովել դեղերի առավելությունները գերակշռել դրա ռիսկերը:

Հետագայում հարցն այն է, թե ինչպես կարող եմ ստանալ REMS սերտիֆիկացում: Գրանցման համար գրանցողները պետք է լրացնեն հետևյալ պահանջները. 1. Վերանայեք TIRF- ը REMS Մուտք գործեք կրթական նյութեր (TIRF REMS Մուտք գործեք կրթական ծրագիր), ներառյալ TIRF- ի յուրաքանչյուր դեղամիջոցի նշանակման ամբողջական տեղեկատվությունը (FPI) և հաջողությամբ ավարտեք Գիտելիքի գնահատումը (Գիտելիքի գնահատում):

Նաև իմացեք, թե որ դասի դեղամիջոցն է կլոզապինը:

անտիփսիխոտիկ

Որքա՞ն ժամանակ կարող է տրվել կլոզապինը:

(ա) Կլոզապինը կտա ընդհանուր առմամբ լինել տրամադրված է շատ 7, 14 կամ 28 օր ինչպես թելադրված է արյան մոնիտորինգի հաճախականությամբ կամ հաջորդ արյան անալիզի ամսաթվով: բ) քանակը տրված կլոզապինը չպետք է գերազանցի այն, ինչ պահանջվում է հիվանդին վերցնելու օրվանից բաշխում մինչև հաջորդ արյան ստուգման ամսաթիվը:

Խորհուրդ ենք տալիս: