Ի՞նչ է CLIA- ից հրաժարումը:

Video: Ի՞նչ է CLIA- ից հրաժարումը:

2024 Հեղինակ: Michael Samuels | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 01:45

Վկայական Հրաժարում համաձայն տրված վկայագրերի չորս տեսակներից մեկն է CLIA , և այն տեսակն է, որը պետք է պահանջվի, եթե նախատեսում եք անցկացնել միայն հրաժարվել է ՄԻԱՎ -ի արագ թեստեր: Վաճառքը սահմանափակվում է կլինիկական լաբորատորիաներով (agencyանկացած գործակալություն, որն իրականացնում է ՄԻԱՎ -ի արագ թեստեր, համարվում է կլինիկական լաբորատորիա և պետք է ունենա CLIA ատեստատ.)

Այս առումով, ի՞նչ է նշանակում CLIA- ից հրաժարվել:

Լինել հրաժարվել է ” նշանակում է որ որոշակի թեստեր կարող են իրականացվել առանց ավելի խիստ ստանդարտների իրականացման անհրաժեշտության ԿԼԻԱ . FDA-ն դասակարգում է որպես « հրաժարվել է «Այն թեստերը, որոնք օգտագործում են համեմատաբար պարզ մեթոդաբանություններ, այնպիսին, որ ճիշտ կատարման դեպքում այդ թեստերը ամենաքիչն են սխալ արդյունքներ տալու:

Նաև իմացեք, որո՞նք են CLIA- ից հրաժարված թեստերի օրինակներ: POCT- ի օրինակները ներառում են, բայց չեն սահմանափակվում.

Գլյուկոմետրեր արյան շաքարը չափելու համար.
Ձեռքի քիմիական անալիզատորներ՝ կրեատինինի, էլեկտրոլիտների, հեմոգլոբինի, տրոպոնինի, սրտի ֆերմենտների և արյան գազերի փորձարկումներ կատարելու համար:
Մեզի քիմիայի թեստավորման համար նախատեսված ձողիկներ:
Փորձարկման շերտեր հեշտոցային pH-ի համար:

Հետևաբար, ինձ պետք է CLIA-ից հրաժարում:

Այո, ձեր կատարած փորձարկումը որակվում է որպես հրաժարվել է լաբորատոր փորձարկում, և դուք CLIA- ի կարիք ունի -Ի վկայականը Հրաժարում . Այս փորձարկումը պահանջում է ա CLIA վկայական ՝ անկախ նրանից, թե քանի թեստ եք կատարում և նույնիսկ եթե անել մի գանձեք հիվանդին կամ վճարեք Medicare կամ այլ ապահովագրություններ:

Ի՞նչ է CLIA- ն և որն է դրա նպատակը:

Ընդհանուր առմամբ, CLIA- ն Կանոնակարգերը սահմանում են մարդկանցից ստացված նմուշների վրա արվող լաբորատոր փորձարկումների որակը, օրինակ ՝ արյան, մարմնի հեղուկի և հյուսվածքների համար նպատակը հիվանդության ախտորոշման, կանխարգելման կամ բուժման կամ առողջության գնահատման վերաբերյալ:

Խորհուրդ ենք տալիս:

Արդյո՞ք պահանջվում է CLIA- ից հրաժարվել:

CLIA- ն, ընդհանուր առմամբ, պահանջում է բոլոր այն սարքավորումները, որոնք իրականացնում են նույնիսկ մեկ կիրառելի թեստ, ներառյալ `հրաժարված թեստերը` «մարդկային մարմնից ստացված նյութերի վրա` ցանկացած հիվանդության ախտորոշման, կանխարգելման կամ բուժման կամ դրա գնահատման կամ գնահատման համար տեղեկատվություն տրամադրելու նպատակով: , մարդկանց, առողջություն »հանդիպելու համար

Ո՞րն է տարբերությունը COLA- ի և CLIA- ի միջև:

Անձնակազմի տեսանկյունից CLIA- ի և COLA- ի միջև տարբերություն չկա: CLIA-ն դաշնային ծրագիր է, սակայն կառավարվում է յուրաքանչյուր նահանգում պետական մակարդակով: Թեև նրանց կողմից կիրառվող կանոնակարգերը նույնն են, CLIA-ի բաժինների որակը մի նահանգից մյուսը շատ տարբեր է:

Ի՞նչ է CLIA- ից հրաժարված թեստը:

Բաց թողնված փորձարկումը լաբորատոր փորձարկում է, որն օգտագործում է թեստավորման հատուկ մեթոդներ, որոնք սահմանված են Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) կլինիկական լաբորատոր լաբորատոր կատարելագործման փոփոխություններով (FDA) `որպես« հրաժարված »: Բաց թողնված թեստերը CLIA- ն սահմանում է որպես պարզ թեստեր, որոնք ցածր արդյունքներ են պարունակում սխալ արդյունքների համար

Ի՞նչ է CLIA թեստը:

Կլինիկական լաբորատորիայի կատարելագործման փոփոխությունները (CLIA) կարգավորում են լաբորատոր փորձարկումները և պահանջում են, որ կլինիկական լաբորատորիաները հավաստագրվեն Medicare and Medicaid Services (CMS) կենտրոնի կողմից, նախքան նրանք կարող են ընդունել մարդկային նմուշներ ախտորոշիչ թեստավորման համար: